{"id":6401,"date":"2024-11-13T07:44:23","date_gmt":"2024-11-13T10:44:23","guid":{"rendered":"https:\/\/abicann.org\/?p=6401"},"modified":"2024-11-13T08:51:53","modified_gmt":"2024-11-13T11:51:53","slug":"abicann-contesta-pedido-do-sindusfarma-a-anvisa-por-prejudicar-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/abicann.org\/en\/abicann-contesta-pedido-do-sindusfarma-a-anvisa-por-prejudicar-pacientes\/","title":{"rendered":"ABICANN CONTESTA PEDIDO DO SINDUSFARMA \u00c0 ANVISA POR PREJUDICAR PACIENTES"},"content":{"rendered":"<div class=\"flex max-w-full flex-col flex-grow\">\n<div class=\"min-h-8 text-message flex w-full flex-col items-end gap-2 whitespace-normal break-words [.text-message+&amp;]:mt-5\" dir=\"auto\" data-message-author-role=\"assistant\" data-message-id=\"894ec15c-7ce9-423b-a5ca-114594a47413\" data-message-model-slug=\"gpt-4o\">\n<div class=\"flex w-full flex-col gap-1 empty:hidden first:pt-[3px]\">\n<div class=\"markdown prose w-full break-words dark:prose-invert light\">\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-4320 \" src=\"https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/letteringBcenter@3x-1-1024x472.png\" alt=\"\" width=\"605\" height=\"279\" srcset=\"https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/letteringBcenter@3x-1-200x92.png 200w, https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/letteringBcenter@3x-1-300x138.png 300w, https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/letteringBcenter@3x-1-400x184.png 400w, https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/letteringBcenter@3x-1-600x276.png 600w, https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/letteringBcenter@3x-1-768x354.png 768w, https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/letteringBcenter@3x-1-800x368.png 800w, https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/letteringBcenter@3x-1-1024x472.png 1024w, https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/letteringBcenter@3x-1-1200x553.png 1200w, https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/letteringBcenter@3x-1-1536x707.png 1536w\" sizes=\"(max-width: 605px) 100vw, 605px\" \/><\/p>\n<p>A <a href=\"https:\/\/abicann.org\/noticias\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>ABICANN &#8211; Associa\u00e7\u00e3o Brasileira das Ind\u00fastrias de Cannabis<\/strong><\/a>, em conjunto com seus associados e t\u00e9cnicos, apresenta uma posi\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica e cient\u00edfica referente a RDC 660\/22 e RDC 327\/19.<\/p>\n<blockquote><p>A entidade de defesa econ\u00f4mica, cient\u00edfica e social pelo acesso \u00e0 Cannabis medicinal e industrial no Brasil, ABICANN, expressa preocupa\u00e7\u00e3o com a abordagem do <a href=\"https:\/\/sindusfarma.org.br\/noticias\/indice\/exibir\/23959-nota-do-sindusfarma-produtos-de-cannabis-resolucoes-327-e-660-da-anvisa\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>SINDUSFARMA &#8211; Sindicato da Ind\u00fastria de Produtos Farmac\u00eauticos<\/strong><\/a>, enviada \u00e0 <strong>ANVISA &#8211; Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/strong> <a href=\"https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/Resposta-oficio-Sindusfarma-a-ANVISA_.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">(Of\u00edcio DITRI N\u00ba 235\/2024)<\/a>, que solicita a revoga\u00e7\u00e3o da RDC 660\/22.<\/p><\/blockquote>\n<p>Essa RDC permite a importa\u00e7\u00e3o direta de produtos de Cannabis para uso de pacientes, mediante prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica em concord\u00e2ncia com a ag\u00eancia sanit\u00e1ria. A RDC 660\/22 foi emitida pela ANVISA para garantir o acesso aos pacientes que judicializavam pelo seu direito de obter um tratamento com derivados de <em>Cannabis sativa<\/em>.<\/p>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\"><strong>Pontos de Argumenta\u00e7\u00e3o:<\/strong><\/span><\/p>\n<ol>\n<li><strong>Necessidade de Revoga\u00e7\u00e3o da RDC 660\/2022<\/strong>:\n<ul>\n<li>Existem aproximadamente 37 produtos autorizados pela ANVISA na RDC 327, mas nem todos chegaram \u00e0s drogarias ainda. A RDC 660\/2022 tem em sua lista produtos de mais de 600 empresas que s\u00e3o importados a partir de uma receita m\u00e9dica ou odontol\u00f3gica, em diversas formas farmac\u00eauticas e com possibilidade de administra\u00e7\u00e3o t\u00f3pica. A revoga\u00e7\u00e3o da RDC 660\/22 limitaria o acesso a produtos amplamente usados em outros mercados e que podem ser personalizados para necessidades espec\u00edficas de pacientes. <span style=\"text-decoration: underline;\">A revoga\u00e7\u00e3o comprometeria o tratamento de mais de 300 mil pacientes.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Credibilidade dos Produtos Importados<\/strong>:\n<ul>\n<li>A ABICANN ressalta que os agentes (prescritores e pacientes) t\u00eam exigido qualidade dos produtos importados. Empresas fornecedoras t\u00eam apresentado certifica\u00e7\u00f5es e laudos como o <span style=\"text-decoration: underline;\">COA &#8211; Certificado de An\u00e1lise<\/span>. A RDC 660\/22 promove um atendimento mais personalizado, com acompanhamento cl\u00ednico, ao contr\u00e1rio dos produtos de escala industrial que o SINDUSFARMA representa.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Pre\u00e7o e Tributa\u00e7\u00e3o<\/strong>:\n<ul>\n<li>A importa\u00e7\u00e3o direta oferece alternativas que n\u00e3o est\u00e3o dispon\u00edveis no Brasil, e a isen\u00e7\u00e3o de alguns impostos reduz o custo. A RDC 327 imp\u00f5e v\u00e1rias taxas, como IPI (Imposto sobre Produtos Industrializados) e ICMS (Imposto sobre Opera\u00e7\u00f5es relativas \u00e0 Circula\u00e7\u00e3o de Mercadorias e sobre Presta\u00e7\u00f5es de Servi\u00e7os de Transporte Interestadual e Intermunicipal e de Comunica\u00e7\u00e3o), que elevam o pre\u00e7o dos produtos nas drogarias, dificultando o acesso \u00e0 maioria dos brasileiros.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Rigor Sanit\u00e1rio dos Produtos nos Pa\u00edses de Origem<\/strong>:\n<ul>\n<li>Produtos de Cannabis importados s\u00e3o fabricados por empresas autorizadas sob rigor sanit\u00e1rio no pa\u00eds de origem. A ANVISA verifica a proced\u00eancia desses produtos. A regulamenta\u00e7\u00e3o global da Cannabis permitiu o uso desses produtos com sucesso em diversos pa\u00edses, sendo alguns caracterizados como suplementos alimentares ou cosm\u00e9ticos.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Riscos e Efeitos Colaterais<\/strong>:\n<ul>\n<li>O canabidiol (CBD) apresenta uma excelente margem de seguran\u00e7a em tratamentos supervisionados, com riscos semelhantes a outras terapias comuns. A RDC 660\/22 \u00e9 fundamental para garantir o acesso cont\u00ednuo dos pacientes a terapias inovadoras eficazes.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n<blockquote><p>A ABICANN defende o direito ao acesso e ao desenvolvimento de um novo mercado com produtos da planta <em>Cannabis sativa<\/em>, bem como melhorias regulat\u00f3rias permanentes para as RDCs 660\/22 e 327\/19. <span style=\"text-decoration: underline;\">A entidade prop\u00f5e que sejam inclu\u00eddas pr\u00e1ticas de farmacovigil\u00e2ncia e assist\u00eancia farmac\u00eautica nos processos de importa\u00e7\u00e3o para melhorar o acompanhamento cl\u00ednico dos pacientes.<\/span><\/p><\/blockquote>\n<p style=\"text-align: right;\"><strong>S\u00e3o Paulo, 27 de outubro de 2024.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>F\u00e1bio Costa Jr.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Coordenador Farmac\u00eautico<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Conselho T\u00e9cnico-Cient\u00edfico da ABICANN<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Prof. Dr. Rafael M. Popini Vaz<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Diretor Jur\u00eddico<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Conselho T\u00e9cnico-Cient\u00edfico da ABICANN<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Thiago Ermano Jorge<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Diretor-Presidente<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Conselho Gestor da ABICANN<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">&#8212;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/abicann.org\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/NOTA_DA_ABICANN_SOBRE_O_REGULAMENTO_SANITARIO_DE_PRODUTOS_DE_CANNABIS_assinado.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Acesse aqui a Nota em PDF para baixar<\/strong><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A ABICANN &#8211; Associa\u00e7\u00e3o Brasileira das Ind\u00fastrias de Cannabis, em conjunto com seus associados e t\u00e9cnicos, apresenta uma posi\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica e cient\u00edfica referente a RDC 660\/22 e RDC 327\/19. 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